硬脂酸鎂呈疏水性,并能阻滯藥物從固體劑型中溶出,因此,在處方中應(yīng)使用最低的濃度,其混合時(shí)間也應(yīng)謹(jǐn)慎控制。
硬脂酸鎂的含量和混合時(shí)間對膠囊劑的溶出度敏感;硬脂酸鎂用量過高和長時(shí)間混合將形成疏水粉末床,致使膠囊殼溶解后內(nèi)容物不能分散。
在硬脂酸鎂和片劑顆粒混合時(shí),混合的變異系數(shù)增加,溶出速度降低。混合時(shí)間增加,片劑溶出速度和破碎強(qiáng)度降低;硬脂酸鎂也可能增加片劑的脆碎度。因此,硬脂酸鎂的混合時(shí)間應(yīng)謹(jǐn)慎控制。
已確定硬脂酸鎂有多種晶型的存在,有三水合物、二水合物和無水物,無定形形式也已發(fā)現(xiàn)。水合物在潮濕的環(huán)境中穩(wěn)定,無水物在相對濕度達(dá)到50%以上時(shí)有吸濕性,更高濕度下二水合物轉(zhuǎn)化成三水合物。在105℃干燥任何一種水合物能形成無水物。